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    武汉康珠生物技术有限公司是专业的体外诊断试剂生产企业。也是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产厂家。体系覆盖酶联免疫,金标,生化,化学发光等多条生产线。产品涉及传染病,肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准(械)字50余个产品文号。拥有诸多自主知识产权专利产品,并获得了多项科研成果奖。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取”的企业精神,注重以人为本,致力于把“康珠生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。

公司规模:
专注诊断试剂,集研发、生产、经营为一体的高新技术企业;
第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证;
占地30亩的生产基地;
光谷生物产业园5000平方米标准厂房。

公司资质:

药品生产许可证
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系,体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线,并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。

所获荣誉:

中科院生物高科技创新基金
光谷生物园第5批3551基金
生物创新基金
湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目
十余项专利

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脚注信息
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